净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。而净化车间对防火要求也越来越严格,且不宜使用对环境和人体有害的岩棉板。因此,酚醛彩钢夹芯板很适用于净化车间。
对于洁净车间的微尘, 重在微尘前的防止举措,微尘控制措施是保持洁净车间洁净程度的一些基本措施。验证后的空调洁净系统以及物料通道能够满足GMP的要求, 对于微尘的控制重要的还是取决于人。一方面是因为人本身就是重要的微尘源的产生体, 另外一方面人本身也是监测和规则的执行者, 所以在制定洁净车间操作规程的同时, 也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中, 某制药厂按照上述三个方面进行洁净车间的微尘管理, 并制定洁净车间操作SOP, 对温度、湿度和洁净度定时检测, 数据显示可以持续的保持洁净环境。
洁净室设备应易于检测、清洗、润滑及维修。以下我们以青岛啤酒为例,了解以下啤酒厂无尘车间净化系统的设计思路。
青岛啤酒的生产流程及工艺麦芽的粉碎以及辅料的粉粹——糖化和糊化——麦汁过滤——麦汁煮沸(同时添加酒花)——回旋沉淀——麦汁冷却——进入发酵罐(同时充氧加酵母)——主发酵——后发酵——啤酒过滤——进包装部包装——出品。
啤酒无菌灌装净化车间洁净度要求十万级(换气次数一般15-20次/H),万级换气次数(一般20-30次/H),局部千级(换气次数蕞高达50次/H)三个级别;
医疗应用及医学研究中的无尘室要求
以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业无尘室;而在医学中,多采用生物无尘室进行微生物污染控制。在生物无尘室里,这些微生物多由细jun和菌组成,粒径尺寸在0.2um以上,常见的细jun粒径在0.5um以上,并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。
在医学研究领域中,生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染。